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RCT中品質

妊娠中の鉄欠乏性貧血に対するカルボキシマルトース第二鉄 vs 経口鉄(FER-ASAP)

Ferric carboxymaltose vs. oral iron in the treatment of pregnant women with iron deficiency anemia: an international, open-label, randomized controlled trial (FER-ASAP)

Breymann C, Milman N, Mezzacasa A, et al.J Perinat Med, 2017

妊娠中の鉄欠乏性貧血女性を対象とした国際多施設RCT(FER-ASAP)。静注カルボキシマルトース第二鉄(FCM=フェインジェクト)が経口鉄より速やかにHbを改善した

対象集団妊娠中の鉄欠乏性貧血女性(国際多施設RCT)

エビデンスの限界

非盲検デザインのため評価バイアスを排除できず、Abstractからの要約に基づくため詳細な数値(到達率・有害事象頻度)の確認が限られる。対象は妊娠中の鉄欠乏性貧血に限られ、日本ではフェインジェクトの妊婦への投与可否を添付文書で確認する必要がある。製剤特異的な安全性(低リン血症等)は別研究での評価が要る。

読者の方へ

この研究(FER-ASAP)は、妊娠中の鉄欠乏性貧血の女性に対して、点滴の鉄(カルボキシマルトース第二鉄、日本ではフェインジェクト)と飲み薬の鉄を、複数の国の施設で比べた国際的なRCTです。

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