エビデンスライブラリ
RCTN=201高品質
持続性鉄欠乏の妊婦に対する静注デルイソマルトース第二鉄 vs 経口鉄——RCT
Intravenous ferric derisomaltose versus oral iron for persistent iron deficient pregnant women: a randomised controlled trial
Hansen R, Sommer VM, Pinborg A, et al. — Arch Gynecol Obstet, 2023
経口鉄で改善しない妊婦201名のRCT。静注鉄（デルイソマルトース＝モノヴァー）で非貧血達成91% vs 経口鉄73%（群間差18%, P<0.001）。Hb上昇も静注鉄で有意に大きかった
対象集団経口鉄で改善しない妊娠14-21週の鉄欠乏女性201名（フェリチン<30 µg/L）サンプルサイズN=201
エビデンスの限界
単施設・非盲検のRCTで、評価者の盲検化がないため判定にバイアスが入りうる。対象は経口鉄で改善しなかった妊娠中期の女性に限られ、非妊娠の一般女性や軽症例へは一般化できない。比較したのはデルイソマルトース1製剤であり、他の静注鉄や日本の添付文書上の妊婦への投与制限とは別に確認が要る。
読者の方へ
この研究は、「飲み薬の鉄ではどうしても良くならない妊婦さんに、点滴の鉄はどれくらい効くのか」を201人で比べたRCTです。
