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RCT高品質

中等度〜重度の血管運動症状に対するフェゾリネタントの有効性と安全性:第3相RCT

Efficacy and safety of fezolinetant in moderate to severe vasomotor symptoms: a Phase 3 RCT

Johnson KA, et al.J Clin Endocrinol Metab, 2023

SKYLIGHT 2試験。フェゾリネタント45mgでVMS頻度-2.53回/日、1週間で効果発現、52週持続

対象集団中等度〜重度VMS閉経後女性

エビデンスの限界

SKYLIGHT 1と類似のデザインで、独立した検証というよりは追試的位置づけ。

読者の方へ

SKYLIGHT 1試験に続く確認試験(SKYLIGHT 2)で、フェゾリネタントのホットフラッシュへの効果を再確認した研究です。

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