エビデンスライブラリ
RCT高品質
心血管リスク高い集団へのビタミンD補充と骨格・非骨格アウトカムの悪影響 TIPS-3 試験結果
Vitamin D supplementation and adverse skeletal and non-skeletal outcomes in individuals at increased cardiovascular risk - Results from the International Polycap Study (TIPS)-3 randomized controlled trial
Joseph P, et al. — Nutr Metab Cardiovasc Dis, 2023
南アジア・南米 5,670 人、月 1 回 60,000 IU 4.6 年で総死亡 29% 増（HR 1.29、p=0.03）
対象集団心血管リスク高い 5,670 名、平均 63.9 歳、女性 53%。南アジア 53.5% / 東南アジア 33.6% / 南米 8.5% / その他 4.4%
エビデンスの限界
南アジア・南米中心の特殊集団で、ベースライン栄養状態・併存疾患・心血管リスクプロファイルが日本人と大きく異なる。投与法（月 1 回 60,000 IU ボーラス）が血中濃度の振幅を生み出すことが死亡増加の機序として疑われており、daily 投与での結果は異なる可能性。総死亡 HR 1.29 は事前計画されていた主要アウトカムではないため、効果サイズの解釈には慎重さが必要（仮説生成的）。
読者の方へ
上のデータは、南アジア（53.5%）・東南アジア（33.6%）・南米（8.5%）などの心血管リスクが高い 5,670 人を対象に、ビタミンDを月 1 回 60,000 IU（累積量は daily 2,000 IU 相当）投与した TIPS-3 試験の結果です。
