エビデンスライブラリ
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mTOR阻害薬で高齢者の免疫機能を改善する：第2b相・第3相ランダム化試験
Targeting the biology of ageing with mTOR inhibitors to improve immune function in older adults: phase 2b and phase 3 randomised trials
Mannick JB, Teo G, Bernardo P, et al. — Lancet Healthy Longev, 2021
大規模第3相は呼吸器感染症の主要評価に未達。誠実な現在地を示す重要試験。
対象集団65歳以上の高齢者（経口mTOR阻害薬RTB101。Phase2b 計652名、Phase3 計1024名、54施設）
エビデンスの限界
メカニズム（抗ウイルス遺伝子の上昇）は再現されたのに、肝心の臨床アウトカム（実際の感染減少）はPhase3で示せなかった。バイオマーカーが動いても臨床効果が伴うとは限らないという、長寿薬開発の難しさを象徴する。日本人での検証もない。
読者の方へ
上のグラフは、ラパマイシン系の薬（RTB101）が高齢者の呼吸器感染を減らせるかを、中規模（Phase2b）と大規模（Phase3）の試験で比べたものです。
