エビデンスライブラリ
RCT中品質
ブレキサノロン点滴投与を受けた健常授乳女性の母乳・血漿中アロプレグナノロン濃度：母集団PKと乳児投与量推定
Allopregnanolone Concentrations in Breast Milk and Plasma from Healthy Volunteers Receiving Brexanolone Injection: Population Pharmacokinetic Modeling and Estimation of Infant Dose
Wald J, Henningsson A, Hanze E et al. — Clin Pharmacokinet, 2022
健常授乳女性N=12へのBrexanolone点滴投与試験。相対乳児投与量（RID）最大1.3%（安全基準10%未満）。母乳/血漿分配係数1.36。授乳中の薬物動態的リスクは低い。
対象集団健常授乳女性 N=12（薬物動態試験）、PopPK N=156
エビデンスの限界
N=12の健常授乳女性を対象とした薬物動態研究のみで、産後うつ患者での実測はない。RID計算は推定に基づき、個人差がある。Brexanoloneは日本未承認のため直接の参考情報として位置づける。乳児への長期影響評価は限定的。
読者の方へ
この研究は「Brexanolone（産後うつ専用の点滴薬）を授乳中に使ったとき、母乳に薬がどのくらい移行して赤ちゃんに届くのか」を実際に測定した薬物動態試験です。
