エビデンスライブラリ
RCTN=157高品質
高度非球面レンズレット(HAL/Stellest)による近視抑制 2年RCT
Spectacle Lenses With Aspherical Lenslets for Myopia Control vs Single-Vision Spectacle Lenses: A Randomized Clinical Trial
Bao J, Huang Y, Li X, et al. — JAMA Ophthalmol, 2022
中国小児157人2年RCT。HAL(Stellest)は単焦点比で屈折0.80D・眼軸長0.35mm抑制、12時間以上装用で更に高効果
対象集団8-13歳の中国人近視児童(SER -0.75D〜-4.75D、乱視<-1.50D)、HAL n=54 / SAL(slightly aspherical lenslet) n=53 / 単焦点(SVL) n=50に1:1:1ランダム化サンプルサイズN=157
エビデンスの限界
中国小児157人の単一施設研究で、欧米児童・日本人での再現性は別途必要(後続研究で同様効果が報告されているが、日本人を対象とした大規模RCTはまだ不足)。2年フォローアップで、超長期(5-10年)効果や中止後リバウンドのデータは別研究で評価。HAL/SAL装用率(コンプライアンス)が結果に影響する点が実臨床での課題。
読者の方へ
Bao 2022は、HALメガネ(高度非球面レンズレット、商品名Stellest、Essilor社)の有効性を確立した2年RCTです。
