エビデンスライブラリ
RCT高品質
閉経後骨粗鬆症女性におけるデノスマブ10年間治療:FREEDOM試験およびオープンラベル延長の結果
10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension
Bone HG, et al. — Lancet Diabetes Endocrinol, 2017
FREEDOM試験10年延長。デノスマブ10年間継続で腰椎BMD 21.7%増加、骨折率は低値を維持
対象集団閉経後骨粗鬆症女性(FREEDOM試験およびオープンラベル延長、最長10年)
エビデンスの限界
オープンラベル延長であり、脱落バイアスの可能性。中止後のリバウンド骨折リスクは本試験では評価不十分。
