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RCT中品質

皮下投与する新規・単一分子GLP-1/アミリン受容体作動薬アミクレチン:第1b/2a相無作為化比較試験

Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study

Dahl K, Toubro S, Dey S, et al.Lancet, 2025

GLP-1+アミリンを1分子で作動。皮下60mg・36週で24.3%減とレタトルチド級を早期相で示した注目株。

対象集団過体重/肥満(BMI 27.0-39.9)成人125名(amycretin 101/偽薬24)、皮下週1回を最大36週

エビデンスの限界

第1b/2a相という非常に早い段階で、N=125と小規模、脱落も多め。24.3%という華々しい数字は確定にはほど遠く、大規模・長期試験が必要。製薬企業(Novo Nordisk)資金提供。日本人データ未確立、日本未承認。

読者の方へ

結論から言うと、この研究は「1つの分子でGLP-1とアミリンを同時に動かす新薬が、早い段階の試験で24%もの減量を示した」という、いま最も注目されている話の一つです。

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