エビデンスライブラリ
GL高品質
AI対応医療機器リスト
Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices
U.S. Food and Drug Administration — FDA Official Database, 2025
2025年12月時点で累計1,451件のAI医療機器を認可。76%が放射線科領域
対象集団1995年以降のFDA認可全AI医療機器
エビデンスの限界
認可基準の厳格さに課題
読者の方へ
FDAが公開しているAI医療機器のリストです。
エビデンス品質：高品質
