エビデンスライブラリ
RCTN=264高品質
反復低照度レッドライト治療(RLRL)による小児近視抑制 多施設RCT
Effect of Repeated Low-Level Red-Light Therapy for Myopia Control in Children: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Jiang Y, Zhu Z, Tan X, et al. — Ophthalmology, 2022
中国264人多施設RCT。650nm赤色光1日2回3分で12ヶ月眼軸長69%・屈折76%抑制
対象集団8-13歳の中国人近視児童264人(SER -1.00〜-5.00D、乱視≤2.50D)、RLRL+単焦点メガネ群 vs 単焦点メガネ単独群にランダム化サンプルサイズN=264
エビデンスの限界
中国小児264人の12ヶ月追跡で、超長期(5-10年)安全性データは不足。眼底OCTでは構造異常を検出していないが、より精密な検査(電気生理・微小血管解析)では別の知見が出る可能性。後続の独立した安全性評価(Ostrin 2024)で市販RLRLデバイスのANSI最大許容照射量超過が指摘されている点に注意。
読者の方へ
Jiang 2022は、RLRL(Repeated Low-Level Red-Light Therapy、反復低照度レッドライト療法)の有効性を確立した多施設RCTです。
