エビデンスライブラリ
RCT高品質
日本人肥満症患者への週1回チルゼパチドの有効性と安全性(SURMOUNT-J)
Efficacy and safety of once-weekly tirzepatide in Japanese patients with obesity disease (SURMOUNT-J): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Kadowaki T, Kiyosue A, Shingaki T, Oura T, Yokote K. — Lancet Diabetes Endocrinol, 2025
日本人肥満症での第3相。15mgで対偽薬-21.1%減と欧米と同等の効果を示し、ゼップバウンド®日本承認の根拠となった最重要試験。
対象集団日本人肥満症(JASSO定義:BMI≥27+関連健康障害2つ以上、または≥35+1つ以上、糖尿病除く)mITT 225名、72週
エビデンスの限界
N=225と中規模で、男性59%・平均50.8歳という構成。糖尿病合併例は除外されているため、糖尿病のある日本人での効果は別途検討が必要。製薬企業(Eli Lilly)資金提供。72週評価で、日本人での超長期の持続性・安全性は今後の課題。
読者の方へ
結論から言うと、これは「日本人にも、欧米と同じくらいしっかり効く」ことを証明した、日本の読者にとって最も大切な研究です。
