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RCT中品質

中等症〜重症の性交痛・腟乾燥に対する腟内DHEA(プラステロン)の有効性

Efficacy of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA) on moderate to severe dyspareunia and vaginal dryness, symptoms of vulvovaginal atrophy, and of the genitourinary syndrome of menopause

Labrie F, et al.Menopause, 2016

腟内DHEA(プラステロン6.5mg/日)の有効性を確かめたFDA承認の根拠となった第III相ランダム化比較試験。プラセボ157名・DHEA群325名を12週間追跡した。

エビデンスの限界

製薬企業(EndoCeutics)主導の試験で利益相反に留意が必要。観察期間は12週と短く長期安全性は別途検討を要する。性交痛のプラセボ超過分(-0.36)は統計的には有意でも絶対値は控えめである。日本ではプラステロン膣坐剤は未承認のため、日本でただちに使える治療ではない。

読者の方へ

この棒グラフは、腟に入れるDHEA(プラステロン)を12週間続けると、腟の壁の細胞がどう変わるかを示しています。

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