エビデンスライブラリ
RCTN=256高品質
DOTメガネ(SightGlass)による近視抑制 4年RCT(CYPRESS試験、北米6-10歳)
Control of myopia using diffusion optics spectacle lenses: 4-year results of a multicentre randomised controlled, efficacy and safety study (CYPRESS)
Laughton D, Hill JS, McParland M, et al. — BMJ Open Ophthalmol, 2024
北米6-10歳児256人の4年RCT。DOT(コントラスト軽度低減)が低年齢層に有効と初めて確立
対象集団北米6-10歳の近視児童256人(米国・カナダ多施設14施設)、DOT Test 1(0.2)・Test 2・単焦点の3群RCTサンプルサイズN=256
エビデンスの限界
COVID-19パンデミックが試験期間中に発生し、子どもの生活様式(屋外時間・スクリーン時間)の急変が試験2-3年目の効果推定に影響した可能性。北米児童(白人中心の多人種)の研究で、東アジア人での再現性は別途検証が必要。Part 1から Part 2への移行で対照群の参加率が低下し、長期追跡の脱落率管理が課題。
読者の方へ
Laughton 2024(CYPRESS試験)は、DOTメガネ(Diffusion Optics Technology、SightGlass Vision社)の4年データを示した重要なRCTです。
