エビデンスライブラリ
SR/MAN=800中品質
MASH 患者における Semaglutide 2.4mg: Phase 3 ESSENCE 試験のベースライン特性と試験デザイン
Semaglutide 2.4 mg in Participants With MASH: Baseline Characteristics and Design of the Phase 3 ESSENCE Trial
Newsome PN, et al. — Aliment Pharmacol Ther, 2024
ESSENCE Phase 3 試験デザイン論文。生検確認 MASH + F2/F3 800 名 baseline 報告。Part 1 = 組織学、Part 2 = 臨床アウトカム 2 部構成。
対象集団生検確認 MASH + F2/F3 線維化 800 名 baseline (ESSENCE 試験)サンプルサイズN=800
エビデンスの限界
試験デザイン論文のため Primary outcome の結果は含まれない (2026 年公表予定)。Phase 2 試験 (Newsome 2021) では 0.4mg/日で NASH resolution 59% vs プラセボ 17% の signal。
読者の方へ
この論文は、Semaglutide 2.4mg (商品名ウゴービ) が MASH に対してどう効くかを、Phase 3 試験 ESSENCE のデザインと最初の 800 名のベースラインデータで公開した、結果論文の前哨戦です。
