エビデンスライブラリ
SR/MA高品質
規制当局承認済み糖尿病網膜症検出AIの診断性能：メタアナリシス
Regulator-approved deep learning systems for diabetic retinopathy detection: meta-analysis
npj Digital Medicine Research Group — npj Digit Med, 2025
規制当局承認済みの糖尿病網膜症検出AI（深層学習システム）の診断性能を統合評価したメタアナリシス。
対象集団規制当局承認済みDRスクリーニングAIシステムの評価研究
エビデンスの限界
承認前の臨床試験データと実臨床での市販後データには性能の乖離がある可能性。各国の承認基準が異なるため横比較が困難。
読者の方へ
この研究は、FDAやCEマーク（ヨーロッパの承認）など規制当局のお墨付きを得たAIシステムだけに絞って、その実力を再検証したものです。
エビデンス品質：高品質
