エビデンスライブラリ

GL高品質

レケンビ点滴静注審査報告書

レケンビ点滴静注審査報告書

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) — PMDA, 2023

PMDAによるレカネマブの日本国内承認審査報告書。

対象集団日本の規制当局審査

エビデンスの限界

規制当局の審査資料であり、独自の研究データは含まない。

読者の方へ

日本の医薬品審査機関であるPMDAが、レカネマブを承認する際に作成した公式の審査報告書です。

エビデンス品質：高品質

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